体外医疗诊断设备
体外诊断（IVD）产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。 根据我国国家药品监督管理局（NMPA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。IVD设备的质量检测都以安全、性能、产品可靠性和电磁兼容性为核心要素。实验室可以为生化分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、血液与体液（尿液粪便及分泌液）分析设备提供电气安全检测、可靠性与环境试验、电磁兼容测试和有关性能测试的检测技术服务。
电气安全测试：温升、耐压、泄露电流、输入功率、单一故障测试等。
电磁兼容试验：电快速瞬变脉冲群测试、浪涌测试、静电放电测试、射频传导抗扰度、电压暂降和短时中断、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、谐波电流、电压变化、电压波动和闪烁限值、端子骚扰电压、电磁辐射骚扰等。
环境试验：使用有效期验证老化试验等。
包装运输试验：振动试验、低气压试验等。
YY0468《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》；
GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》；
GB 4793.3《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求》；
GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设备的特殊要求》；
GB 4793.7 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求》；
GBT18268.1《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》；
GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》；
YY9706.102《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》；
GB4824《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》；
GB/T18268.26《测量控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备》；
GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等。
CNAS、CMA等。
