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制氧机

制氧机产品,根据我国国家药品监督管理局(NMPA)的《医疗器械分类目录》,属于呼吸、麻醉和急救器械(08类)。主要产品细分为医用分子筛制氧系统、医用分子筛制氧机、医用膜分离制氧系统、医用膜分离制氧机。制氧机领域宽广,除去名录内产品外,还包括供应链内的医用中心制氧系统、医用气体汇流排、医用中央气体监控报警系统、医用气体压缩系统、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用真空负压机、空压机、冷干机等。良好的安全性、高效性、稳定性和电磁兼容性对于制氧机在医院、诊所或家庭等电磁环境多变的场所中,能够持续、稳定地提供高质量的氧气,确保患者呼吸治疗的安全与效果至关重要。实验室可为各类制氧机设备,包括但不限于家用制氧机、医用制氧机、便携式制氧机以及高流量氧疗设备等,提供全面的电器安全检测、可靠性与环境适应性试验、电磁兼容检测及整改服务,以及性能评估等多维度的技术检测服务。通过这些服务,我们致力于确保每台制氧机都能在各种使用环境下稳定运行,为患者提供安全、可靠的氧气供应。

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试验项目

电气安全测试:温升、耐压、泄露电流、输入功率、单一故障测试等。

电磁兼容试验:电快速瞬变脉冲群测试、浪涌测试、静电放电测试、射频传导抗扰度、电压暂降和短时中断、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、谐波电流、电压变化、电压波动和闪烁限值、端子骚扰电压、电磁辐射骚扰等。

环境试验:使用有效期验证老化试验等。

包装运输试验:振动试验、低气压试验等。

试验标准

YY 9706.102《医用电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》;

YY 9706.108《医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气》;

YY 9706.111《 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》;

YY 9706.112 《医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》;

YY 9706.269《 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》;

YY/T 1057 《医用脚踏开关通用技术条件》;

GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》;

GB 9706.1《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;

GB/T150.1-150.4《压力容器》(若含有压力容器部件)等。


资质

CNAS、CMA等。

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